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固体药片粉碎力测试仪

简要描述：固体药片粉碎力测试仪是济南西奥机电专为制药行业设计的精密检测设备，主要用于测定药片及片状固体制剂的径向破碎力（抗压力）。设备采用PLC工业控制系统与7英寸HMI人机界面，测试范围0-500N（可定制），测量精度±0.5%，速度1-500mm/min无极变速，为药品生产、质检及科研机构提供可靠的力学数据支持。

• 产品型号：TCT
• 厂商性质：生产厂家
• 更新时间：2026-03-02
• 访  问  量：13

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1、产品用途/适用样品

固体药片粉碎力测试仪主要用于药片、片状固体制剂的径向破碎力测试，通过精确测定药片在受压状态下的抗压力值，科学表征药片的硬度特性。该设备适用于普通片剂、泡腾片、分散片、缓释片等多种剂型的质量控制检测，确保药片在生产压片、包装、运输及储存过程中具备足够的抗压强度，避免因破碎或磨损导致的剂量不准确问题。

2、行业合规性

固体药片粉碎力测试仪严格按照国内外药典及行业标准设计制造，全面满足药品质量管理体系的检测要求。设备符合《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0921关于片剂脆碎度检查的相关规定，同时遵循JB/T 20104-2022《片剂硬度仪》行业标准。在全球化检测标准方面，设备兼容USP <1217>（美国药典片剂破碎力测定）和EP 2.9.8（欧洲药典片剂抗压碎力测试）的国际检测规范。此外，设备的设计与数据管理功能满足GMP附录《口服固体制剂》及FDA 21 CFR Part 11关于电子记录和审计追踪的合规要求，可帮助制药企业顺利通过国内外质量体系认证。

3、核心技术特点

技术优势：采用PLC工业控制系统，相较于传统单片机控制，具备更强的抗干扰能力和运行稳定性，确保长期连续测试的精度一致性。高精度力值传感器实现±0.5%的测量精度，可精准捕捉药片破碎瞬间的力值变化，有效解决传统设备因接触点不均或应力分布异常导致的测试误差。
操作便捷性：配备7英寸HMI人机界面触摸屏，操作界面直观简洁，支持试验速度1-500mm/min无极变速调节，适应不同剂型的测试需求。实验结束后测量头自动回位，大幅提升批量测试效率。设备可定制异形片剂专用夹具，攻克心形、椭圆形、刻字片等异形片的自动对中难题，确保测试过程中压力均匀分布。
数据可靠性：内置微型打印机可快速输出带时间戳的测试报告，支持数据存储与导出功能。设备具备审计追踪能力，可实现系统、项目运行及方法的全程追溯，保证测试数据的完整性和安全性。

4、适用范围/场景

本设备广泛适用于制药生产企业、政府检测机构（质检院所、食药检、海关）、科研机构及大学院校的药品质量研究与日常检测。在制药企业可应用于研发阶段的处方筛选、生产过程的中间体控制以及成品的出厂检验。在流通环节，可用于评估药品包装的抗压保护效果。通过定制不同测试夹具，设备还可扩展应用于胶囊、医药包装材料（如铝箔、泡罩包装）的力学性能测试，满足实验室多元化检测需求。

5、执行标准

• 《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0921

• JB/T 20104-2022《片剂硬度仪》

• USP <1217> Tablet Breaking Force（美国药典片剂破碎力测定）

• EP 2.9.8 Resistance to Crushing of Tablets（欧洲药典片剂抗压碎力测试）

6、技术参数

7、操作流程

1. 准备阶段：取待测药片样品，确保表面无破损，根据药片形状选择合适的测试夹具并安装固定。

2. 参数设置：通过7英寸触摸屏设置测试速度（常规药片推荐10mm/min）、测试模式及数据存储要求。

3. 放置样品：将药片径向放置于测试台面，确保样品稳定且与压头对齐。

4. 启动测试：点击启动，驱动系统带动按压夹头以设定速度接触试样，高精度力值传感器实时记录力值变化直至药片破碎，记录最大破碎力值。

5. 数据记录：测试结束后测量头自动回位，设备自动显示测试结果，可通过微型打印机打印报告或导出数据。

6. 批量测试：重复上述步骤完成多批次样品检测，设备支持数据统计分析功能。

8、售后服务

济南西奥机电为客户提供全面的售后支持体系：设备主机标配2年保修服务，定制夹具享受1年保修；提供免费校准咨询服务；接到报修后4小时内电话响应，48小时内安排工程师现场服务（限国内地区）；提供安装现场免费操作培训，确保用户熟练掌握设备操作与维护技巧；可根据客户需求提供IQ/OQ/PQ验证服务，满足制药企业GMP认证需求。

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