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中药提取物软胶囊硬度测试仪

简要描述:中药提取物软胶囊硬度测试仪是一款专业用于量化测定中药提取物软胶囊及其他类似剂型硬度和弹性等关键物理性能的高精度实验室仪器。该设备严格遵循药典相关指导原则,核心设计确保测试的高重复性与数据可靠性,测试范围覆盖0~200N(多量程可选),位移精度高达0.01mm,旨在为制药企业的质量控制、工艺优化与研发提供科学的客观数据支持。

  • 产品型号:CHT
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2026-01-07
  • 访  问  量:156
详细说明:
品牌西奥机电产地国产
产品新旧全新仪器种类其他硬度计

1. 产品用途/适用样品

中药提取物软胶囊硬度测试仪专为评估软胶囊剂型的物理完整性而设计,其核心应用是执行软胶囊硬度测定软胶囊弹性测定。它通过精密的力学测试,精准测量胶囊壳的抗压强度、破裂力及形变恢复率,适用于各类含中药提取物的软胶囊、胶丸,以及常见的营养补充剂软胶囊(如鱼油、维生素)、益生菌软胶囊和各类使用明胶或植物胶作为囊材的软质密封制剂的质量控制。

2. 行业合规性

在制药行业,确保产品批间一致性和满足法规要求至关重要。中药提取物软胶囊硬度测试仪的设计、测试逻辑与数据输出方式,紧密贴合药品生产质量管理规范(GMP)对实验室数据完整性和可靠性的要求。通过提供客观、可追溯、可重复的检测数据,它能有效支撑企业建立严谨的中间产品与成品放行标准,是构建完善质量保证体系的有力工具。

3. 核心技术特点

  • 技术优势与数据可靠性:仪器核心采用PLC(可编程逻辑控制器)高精度滚珠丝杆步进电机组成的闭环驱动系统。这一组合确保了测试过程中加载速度的极度平稳与位置控制的精确,从硬件层面保障了测试结果的超高重复性与准确性,使得不同批次、不同操作人员获得的数据具有可靠的可比性。

  • 操作便捷性:配备7英寸HMI人机界面触摸屏,用户所有操作,包括测试模式选择(如压缩或穿刺测试)、参数设置(速度、位移、极限值)、过程监控及结果读取,均可通过直观的图形化界面点击完成。测试结束后,内置的点阵式微型打印机可立即输出带有关键数据的报告,极大提升了日常质检效率。

4. 适用范围/场景

该仪器主要应用于以下场景:

  • 质量控制实验室:作为原料(明胶/植物胶)验收、中间产品(胶囊壳)监控及成品出厂检验的必检设备,执行常规的软胶囊抗压强度测试

  • 工艺研发部门:用于研究不同囊材配方、增塑剂比例、干燥工艺参数对最终产品物理性能(硬度、弹性)的影响,指导工艺优化。

  • 包装验证:通过测试数据,科学评估不同包装形式(如瓶装、泡罩)对软胶囊在模拟运输振动或长期堆压后的保护效果。

5. 执行标准

仪器的设计与测试方法学遵循材料力学测试的通用规范。其测试原理与操作程序可有效支持用户实施符合 《中国药典》四部通则相关指导原则的检测,并为满足GB 6783《食品安全国家标准 食品添加剂 明胶》 等标准中涉及凝胶强度测定的要求提供了可靠的技术手段。用户可根据具体的产品注册标准或企业内控标准,建立相应的软胶囊检测方法

6. 技术参数

参数项目技术规格
测试力值范围0 ~ 200N (标准,另提供50N、100N、500N量程可选)
测试行程200mm (无夹具时)
测试速度1 ~ 300 mm/min (无极连续可调)
位移分辨率0.01 mm
力值准确性≤ ±0.5% F.S.
数据输出7英寸触摸屏显示实时曲线;内置微型打印机直接打印报告
其他特性支持测试夹具定制,配置机械限位与电子过载双重保护

7. 操作流程

标准操作流程如下,以确保测试的一致性与准确性:

  1. 样品准备:将待测软胶囊在标准实验室温湿度环境下平衡规定时间。

  2. 开机与设置:开启仪器电源,预热稳定后,在触摸屏上选择测试模式(如“压缩测试"),设置合适的测试速度、目标位移或终止力值。

  3. 装样与定位:将单粒胶囊稳定放置于测试平台的中心位置。

  4. 启动测试:点击开始,仪器自动驱动探头完成下压、保持(如设置)、返回的全过程,并在屏幕上实时绘制力-位移曲线。

  5. 数据记录:测试完成后,仪器自动计算并显示关键结果(如最大力、形变量),可通过打印机一键输出测试报告。

8. 售后服务

我们致力于为客户提供全面的技术支持与保障,具体包括:

  • 提供专业的安装调试服务及现场操作培训。

  • 仪器享受自验收合格之日起的整机保修服务。

  • 提供日常维护咨询与远程技术指导。

  • 建立快速的备件响应机制,确保售后问题能得到及时处理。

9. 常见问题FAQ

Q1:这台仪器能否测试不同大小和形状的软胶囊?
A1:可以。仪器的标准配置可满足大多数常见规格胶囊的测试。对于特殊尺寸或异形胶囊,我们可提供专业的夹具定制服务,设计制造专用的样品固定装置,确保任何胶囊都能被稳定、准确地测试,保证数据的可靠性。

Q2:如何确保测试数据能真实反映我公司产品的质量水平?
A2:关键在于建立科学的企业内控标准方法。建议您使用本仪器对稳定生产的合格产品进行大量测试,积累数据以确定硬度、弹性的正常波动范围,并以此作为内部质量控制标准。仪器的高精度和重复性能确保这个标准被稳定地执行与监控。

Q3:除了硬度和破裂力,仪器还能提供哪些有助于质量分析的信息?
A3:仪器提供完整的力-位移曲线,这是一份丰富的“数据矿藏"。通过分析曲线的初始斜率,可以评估囊壳的初始模量(刚度);通过计算曲线下的面积,可以评估胶囊的韧性(吸收能量的能力);观察卸载阶段的曲线,可以量化其弹性恢复性能。这些信息对于深入的工艺研究和失效分析价值。

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