| 品牌 | 西奥机电 | 产地 | 国产 |
|---|---|---|---|
| 产品新旧 | 全新 |
1、产品用途
安瓿瓶折断力测试仪专用于测定各种规格安瓿瓶的折断力。在药品生产与临床使用中，安瓿瓶的折断力直接影响用药安全与操作便捷性。力值过大可能导致医护人员开启困难甚至划伤，力值过小则可能在运输或储存中意外断裂，造成药品污染与浪费。通过对折断力的精确量化，该仪器为生产商优化生产工艺、确保产品符合设计预期提供了至关重要的数据支持，是实现药品包装质量闭环控制的核心环节。
2、行业合规性
仪器严格遵循国家药品包装材料（药包材）强制性标准。其设计、测试方法与判定依据符合 GB 2637-2016《安瓿》 及 YBB 00332002 等相关标准中对折断力测试的详细规定。这确保了测试结果在国内药品监管、生产许可、产品注册及质量抽检中具有法定认可性，能够帮助制药企业、质检机构及科研院所轻松应对生产质量控制与产品合规性审计。
3、核心技术特点
技术优势与数据可靠性：仪器核心采用高稳定性PLC工业控制系统，配合高精度力值传感器，能实时捕捉并记录微小的力值变化，确保测试结果的重复性与再现性。±0.5%的测量精度远超标准要求，数据可靠性高。微型打印机的配置便于测试结果的即时纸质留存，满足质量管理中数据可追溯的需求。
操作便捷性：配备7英寸高清HMI触摸屏，中文操作界面直观友好，参数设置、测试启动、结果查看一键直达。试验速度可实现无极变速，并具备试验结束后测量头自动回位功能，显著提升了批量测试的效率，降低了操作人员的学习与劳动强度。
4、适用范围/场景
适用样品：主要用于1ml至30ml等各规格色环、点刻痕易折玻璃安瓿瓶的折断力测试。
适用单位：药品生产企业（QC实验室、在线检测）、政府质检机构（食品药品检验所、海关技术中心）、第三方检测公司、医药包装材料生产商以及相关科研院校的实验室。
扩展应用：凭借其稳定的测控系统，通过定制特定夹具，可扩展应用于其他需要微小力值测试的包装材料或组件，如瓶盖开启力、薄膜穿刺力等。
5、执行标准
本仪器满足并适用于以下标准（包含但不限于）：
GB/T 2637-2016 《安瓿》
YBB 00332002 《安瓿瓶折断力测定法》
GMP (药品生产质量管理规范) 对实验室仪器设备的相关要求
6、技术参数
测试力值范围：0-200N（标准配置，可根据需求定制更高量程）
力值测量精度：±0.5%
位移分辨率：0.01mm
测试速度范围：1 ~ 500 mm/min (无极可调)
速度精度：±1%
夹具间距：可调，满足标准规定的36mm与60mm等关键支架距离
数据输出：内置微型打印机，支持结果实时打印；具备RS232等数据接口，可连接电脑进行数据进一步分析
电源：AC 220V ±10%， 50Hz
外形尺寸：约 450mm (L) × 350mm (W) × 600mm (H)
7、操作流程
准备：根据待测安瓿瓶规格（如1ml或20ml），依照标准（GB/T 2637表3）调整上下夹具间的预设距离。
装样：将安瓿瓶平稳放置于下夹具V型支架上，确保瓶身中心轴与加力方向垂直。对于点刻痕安瓿，需使刻痕向下并对准加力部件的中心。
设置：在触摸屏上选择或输入测试参数，如测试速度（通常设为10mm/min）、样品信息等。
测试：启动测试，上压头按设定速度匀速下压，接触并持续对瓶颈施加力直至其折断。系统自动记录并显示峰值力值（即折断力）。
分析与记录：仪器自动判定力值是否在标准范围内，并可立即打印测试报告。可进行断面观察，使用测量工具检查断面平整度是否符合4.4.2条规定。
8、售后服务
济南西奥机电为客户提供全面的技术支持：仪器享有一年免费保修服务（非人为损坏），终身提供维护支持。我们提供详细的线上/线下操作培训，确保用户熟练使用。对于技术咨询，提供7x24小时快速响应。同时，我们支持根据用户特殊需求进行定制化夹具开发与自动化改造升级服务。
9、常见问题FAQ
Q1: 该仪器可以测试非标或特殊尺寸的安瓿瓶吗？
A: 可以。BST-01安瓿瓶折断力测试仪 的夹具间距可灵活调整，且我们支持提供非标夹具的定制服务，以满足各种特殊规格或异形安瓿瓶的测试需求。
Q2: 测试结果如何确保符合药典或GMP的数据完整性要求？
A: 仪器本身提供带编号的纸质打印输出作为原始数据。此外，通过可选配的计算机软件，可以实现测试数据的电子化采集、存储、审计追踪与不可更改的报告生成，符合GMP/GLP对数据完整性的严苛规范。
Q3: 除了折断力，仪器还能做其他测试吗？
A: 可以。该设备的核心是一套高精度的测力系统。通过更换不同的定制夹具（如拉伸夹具、压缩夹具等），可扩展应用于药品包装的瓶盖开启力、铝箔撕裂力、胶塞穿刺力等多种物理性能测试，实现一机多用。
