| 品牌 | 其他品牌 | 产地 | 国产 |
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| 产品新旧 | 全新 |
1、产品用途/适用样品
粗大泄漏气泡法检测仪主要用于医用包装中粗大泄漏的检验，尤其适用于纺粘聚烯烃、非透气包装、托盘、组合袋包装等类型的无菌医疗器械包装。方法灵敏度对250μm以上孔径的检出概率达81%，可有效识别包装密封缺陷，保障产品无菌屏障完整性。
粗大泄漏气泡法检测仪适用样品包括：
医疗器械托盘包装（如手术器械盒、注射器托盘）
组合袋包装（如透析袋、灭菌袋）
非透气性柔性包装材料
无菌屏障系统成品
高精度测控系统：采用PLC工业控制系统，搭配精密调压阀，实现进气流量精确调节和自动恒压补压，确保测试过程稳定可靠。
智能操作体验：7英寸HMI人机界面触摸屏，参数设置直观便捷。设定测试压力后，仪器自动完成充气、保压、观察全程实验，无需人工干预。
结果判定直观：将包装样品浸没于水中，充气至预设压力，连续气泡流即显示破损位置，目视判断，无复杂计算。
安全保护：具备过压保护功能，防止因压力失控损坏样品或仪器。
医疗器械生产企业：用于无菌包装出厂检验，验证热封或成型工艺的密封可靠性。
第三方检测实验室：承接医疗器械包装的委托检测，出具泄漏评估报告。
药品包装企业：对预灌封注射器、输液袋等组合包装进行粗大泄漏筛查。
质检机构：监督抽查无菌医疗器械包装的密封完整性。
YY/T 0681.5-2010《无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：粗大泄漏气泡法》
ASTM F2096《通过内部加压检测医疗包装中粗大泄漏的标准试验方法（气泡法）》
ISO 11607-1《最终灭菌医疗器械的包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
测试范围：0～100 KPa
测试误差：±1%
气源接口：ф6mm（气源自备）
控制系统：PLC工业控制器
显示方式：7英寸HMI彩色触摸屏
补压方式：自动恒压补压
测试模式：设定压力自动充气、保压、泄压
外形尺寸：紧凑型台式设计
第一步：样品准备
将待测包装样品（如托盘、组合袋）清洁表面，确保无外源性污染物。
第二步：设备连接
连接ф6mm气源，接通电源，打开仪器开关，预热至稳定状态。
第三步：参数设定
在触摸屏上设定目标测试压力（通常根据包装材料特性选择10～30 KPa），保压时间一般设为30秒。
第四步：水下充气
将包装样品浸没于透明水槽中，确保所有密封区域被水覆盖。
第五步：执行测试
启动测试程序，仪器自动向包装内部充气至设定压力并自动补压。观察水面下包装表面：若出现连续气泡流，则判定存在粗大泄漏（孔径≥250μm）；若无气泡或仅单个气泡，则判定合格。
第六步：结果记录
系统自动记录测试压力、保压时间、补压次数等参数，可连接微型打印机输出报告。
第七步：清洁
排空水槽，清洁仪器表面，关闭气源和电源。
技术培训：免费提供设备操作、标准解读及维护保养培训。
安装调试：远程或现场指导安装，确保设备正常运行。
定制服务：可根据不同包装类型（如异形托盘、多层复合袋）定制专用测试夹具或水槽。
计量校准：协助用户进行年度计量检定，提供校准支持。
维修保障：整机质保一年，终身维修，备品备件供应充足。
自动化改造：根据客户需求，可集成到生产线实现在线泄漏检测。
